1月6日中午，海南海藥董事長劉悉承面對眾多媒體始終不發(fā)一言。
陷入人工耳蝸涉嫌學術(shù)造假的風波之后，海南海藥緊急赴京澄清。但就在新聞發(fā)布會召開之前，海藥方面接到了深交所的電話。知情人士透露：“深交所6日上午緊急通知海南海藥董秘，要求在正式公告之前，公司高管不得接受任何媒體的采訪。”
人工耳蝸的發(fā)明人，中科院院士王正敏被指利用澳大利亞Cochlear公司的樣機，通過改造，成為擁有“自主知識產(chǎn)權(quán)”的國產(chǎn)人工耳蝸。
抄襲、劣質(zhì)、虛假合同……海南海藥寄予厚望的明星產(chǎn)品人工耳蝸還未能實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，便遭遇媒體的連續(xù)質(zhì)疑，公司股票也于1月2日盤中緊急停牌。海藥總經(jīng)理任榮波表示：“央視報道之后，我們沒能及時注意到，下午跌停后才停牌。”
劉悉承反復表示：“公司將在正式公告發(fā)布之后，開誠布公地接受媒體采訪和調(diào)研。”然而1月6日晚，海南海藥董秘張暉表示：“公司的公告正在等待交易所審核，具體發(fā)布日期還要延后。”
至記者截稿時，海南海藥尚未公告澄清。記者通過近兩日公司以各種渠道透露出的信息，大致還原了海南海藥希望澄清的細節(jié)。
疑點何在
“海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司的產(chǎn)品，和20多年前王正敏拿回來的工程樣機，已經(jīng)有了很大的差別。”
中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會理事黃小川介紹：“可以肯定的是，海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司(力聲特是海南海藥的控股子公司)的產(chǎn)品，和20多年前王正敏拿回來的工程樣機，已經(jīng)有了很大的差別。”
人工耳蝸市場一向被Cochlear公司、美國的Advanced
Bionics公司和奧地利的MED-EL公司統(tǒng)治。知情人士表示：“王正敏當時拿的也只是個概念機，不是成熟的產(chǎn)品。在前人的基礎(chǔ)上發(fā)明創(chuàng)新，這是世界各國都做過的事情。”
1997年，王正敏團隊研發(fā)的“多道程控人工耳蝸”獲得了國家發(fā)明專利。一個“參考”而來的產(chǎn)品，是否能成為國家發(fā)明專利？對此，黃小川認為：“當時都是按國家規(guī)定來進行審批的，既然國家已經(jīng)認定發(fā)明專利，就不存在抄襲的說法。”
1月3日，王正敏在上海召開的新聞發(fā)布會上介紹，澳大利亞拿回的第一臺人工耳蝸是澳方來中國講課時的教材道具，“我們跟外單位合作，想分析下人工耳蝸是什么樣的。打開后，里面的數(shù)據(jù)全部消失了。”他認為，“對我們的用途不是很大，只是多少有些啟發(fā)”。
2003年后這一技術(shù)由復旦大學轉(zhuǎn)讓給力聲特公司，黃小川表示：“力聲特買了這個技術(shù)后，又投入了大量人力物力進行進一步研發(fā)，與復旦研發(fā)的機器又有了很大不同。”
不過，在央視的調(diào)查中，力聲特公司研發(fā)多年的人工耳蝸質(zhì)量很差，甚至發(fā)生傷害試驗者的現(xiàn)象。對此，海南海藥方面除了讓兩名植入人工耳蝸的患者現(xiàn)身說法之外，也給出了解釋。
“臨床試驗所用的也只是試產(chǎn)品，和實際產(chǎn)品會有差異。人工耳蝸植入的確會有一定的失敗風險，例如患者有腦膜炎，就不適合做植入手術(shù)，聽力恢復效果也不好。”
而關(guān)于海南海藥和大連市中心醫(yī)院、大連市慈善總會的合作，劉悉承此前向媒體出示了《大連市夕陽復聰項目合作協(xié)議》的原件，以示真實性。協(xié)議內(nèi)容是由上海力聲特向大連市中心醫(yī)院銷售REZ-1人工耳蝸系統(tǒng)300套。
“據(jù)我了解，目前大連已經(jīng)進行了4例手術(shù)，因為參與項目的患者需要經(jīng)過大連中心醫(yī)院的篩選，達到援助標準才可以。”黃小川表示。
市場前景幾何
“除了臨床試驗的和捐贈的，海南海藥目前實際只賣出了5臺人工耳蝸。”
2013年上半年，海南海藥人工耳蝸產(chǎn)品實現(xiàn)收入334萬元，毛利率高達62.56%
。由于尚未實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，人工耳蝸的銷售額和毛利率還有可能進一步提高。
“目前的市場售價為9.6萬元一個，植入手術(shù)的花費在1萬元左右。”黃小川表示，王正敏此前所稱的“6萬元”的總費用只是一個理想的狀態(tài)，目前的價格還做不到那么低。
相比起三大國外品牌動輒二三十萬的售價，9.6萬元有很大的競爭優(yōu)勢。海南海藥方面沒有給出未來市場空間的預測，僅表示：“價格越低，自然能用得起的患者也就越多。”
根據(jù)此前的規(guī)劃，海南海藥累計投入1.67億元，擴建人工耳蝸生產(chǎn)線，計劃實現(xiàn)年產(chǎn)10000套的規(guī)模。但至2013年上半年，公司尚只完成51.72%的投資進度，“2013年年底投產(chǎn)”的計劃也落了空。
從已經(jīng)完成的臨床試驗來看，海南海藥的人工耳蝸和澳大利亞Cochlear公司的產(chǎn)品質(zhì)量上并無太大的差異，而且國產(chǎn)耳蝸對漢語的識別進行了專門的改進，相較于國外產(chǎn)品更具優(yōu)勢，價格也略勝一籌。
不過，中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會理事黃小川透露：“幾個進口品牌最近也在降價，價格也降為10萬元左右。”
這就為國產(chǎn)人工耳蝸的市場前景蒙上一層陰影，黃小川表示：“除了臨床試驗的和捐贈的，海南海藥目前實際只賣出了5臺人工耳蝸。”
一般而言，人工耳蝸的主要目標人群是3歲以下耳聾幼兒，成年人只適用于失聰時間不長的患者。目前我國每年新增先天性耳聾患兒3萬名左右，根據(jù)《全國聽力障礙預防與康復規(guī)劃(2007－2015年)》，我國到2015年新生聽力障礙兒童助聽器配戴(含人工耳蝸植入)率達90%。按每套10萬元計算，市場容量最多可達到27億元左右。
然而，人工耳蝸產(chǎn)品目前主要的銷售方式還是政府采購，屬于慈善公益事業(yè)資助的范圍，海南海藥的產(chǎn)品價格還有進一步下降的空間。最終能夠斬獲多大市場份額，恐怕不像海南海藥自己估計的那么樂觀。