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重慶自主研發(fā)抗消化道潰瘍新藥日前上市，打破了國際醫(yī)藥巨頭對該藥品的壟斷局面，降低患者治療費用。
據(jù)了解,消化道潰瘍是一種常見的消化系統(tǒng)疾病,我國的發(fā)病率為10%-12%,部分地區(qū)高達28%。埃索美拉唑是全新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI),與其他質(zhì)子泵抑制劑相比,具有療程更短、療效更穩(wěn)定、起效更快速持久等優(yōu)勢,已成為治療消化道潰瘍的一線用藥。
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司知識產(chǎn)權(quán)部經(jīng)理袁媛說，埃索美拉唑最早由國際醫(yī)藥巨頭阿斯利康研制,2001年起開始在歐美主要國家上市。埃索美拉唑腸溶膠囊上市之前,國內(nèi)市場只有阿斯利康的進口品種。通過在結(jié)構(gòu)上做改進,萊美藥業(yè)自主研發(fā)的埃索美拉唑于2013年獲得新藥證書和生產(chǎn)批件, 申請了兩項發(fā)明專利,并于日前上市，填補了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白。目前國內(nèi)只有萊美藥業(yè)擁有該藥品注冊批件。
據(jù)了解，未來數(shù)年內(nèi),該藥預(yù)計年銷售額可達10億元級。廣發(fā)證券研報顯示，埃索美拉唑全球年銷售額超80億美元，國內(nèi)醫(yī)院終端銷售25億元。
根據(jù)重慶萊美藥業(yè)（300006）公告，近日收到國家藥監(jiān)局通知，公司申報的埃索美拉唑原料藥及腸溶膠囊符合新藥注冊的有關(guān)規(guī)定，同意注冊，發(fā)給新藥證書，同時發(fā)給藥品批準文號。
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