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        信達(dá)生物聯(lián)手禮來開發(fā)抗癌藥
        價(jià)格是否“親民”仍未知
        2015-03-24    作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道    來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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          美國禮來制藥并不滿足于旗下股權(quán)投資基金對(duì)信達(dá)生物的兩輪融資計(jì)劃,最近正式與中國這家明星生物制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,聯(lián)合開發(fā)腫瘤治療藥物。但對(duì)于聯(lián)合開發(fā)后的藥品價(jià)格能否被中國患者接受、價(jià)格是否沿襲目前進(jìn)口抗腫瘤藥價(jià)格體系,信達(dá)和禮來雙方對(duì)此都未給出明確的回答。
          “產(chǎn)品的價(jià)格是未來的情況,與研發(fā)投入等多方面的因素有關(guān)系,而且也是由禮來全球的戰(zhàn)略和各國支付能力不同來決定。”禮來制藥董事長(zhǎng)李勵(lì)達(dá)在回答《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者的提問時(shí)說。
          信達(dá)生物董事長(zhǎng)俞德超認(rèn)為,目前中國腫瘤患者要解決的最關(guān)鍵問題是藥品的可及性,“沒有藥品,談其他都沒有意義”,聯(lián)合開發(fā)模式能讓信達(dá)生物更快地融入國際市場(chǎng)中。
          《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,信達(dá)生物是中國生物制藥界的一匹黑馬,成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果,除了自身的研發(fā)優(yōu)勢(shì)外,還與最近幾年中國加大支持生物醫(yī)藥政策有密切關(guān)系,包括科研項(xiàng)目支持、審批綠色通道等。這種與外資企業(yè)聯(lián)合開發(fā)的商業(yè)模式,果真能讓中國的腫瘤患者享受到多方面的福音?尤其是在價(jià)格方面,眾所周知,不少抗腫瘤藥品都是自主定價(jià),價(jià)格非常昂貴。
          3月20日,信達(dá)生物與禮來制藥共同宣布,在未來的十年里將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達(dá)生物將負(fù)責(zé)牽頭針對(duì)中國市場(chǎng)進(jìn)行這三種潛在藥物的開發(fā)和生產(chǎn),而禮來制藥則負(fù)責(zé)這三種藥物的商業(yè)化,信達(dá)生物也對(duì)此擁有聯(lián)合推廣權(quán)。
          根據(jù)協(xié)議,信達(dá)生物將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子,在中國進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來制藥將負(fù)責(zé)中國以外市場(chǎng)的開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來制藥獲得在中國以外市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化三個(gè)臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權(quán)利。
          “信達(dá)生物將收到總額為5600萬美元的首付款。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發(fā)、注冊(cè)和銷售方面達(dá)到了特定的里程碑式節(jié)點(diǎn)的話,禮來制藥還將為該產(chǎn)品支付信達(dá)生物超過4億美元的里程碑付款。其中部分以上產(chǎn)品一經(jīng)上市信達(dá)生物將享有銷售提成。”俞德超向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露。
          信達(dá)生物成立于2011年,是一家中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),目前已經(jīng)建成一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈,治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。該企業(yè)成立以來,以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運(yùn)營模式在國內(nèi)眾多生物制藥公司中脫穎而出,獲得國內(nèi)外著名風(fēng)投機(jī)構(gòu)的青睞。輝瑞、阿斯利康等知名跨國公司都對(duì)信達(dá)生物興趣很濃。
          《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,信達(dá)生物B、C輪融資中都有禮來亞洲基金的身影。2012年信達(dá)生物完成B輪2500萬美元融資,主要投資人為禮來亞洲基金、富達(dá)投資等;2015年1月,信達(dá)生物1億美元的C輪融資,由聯(lián)想控股旗下的君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達(dá)、禮來亞洲基金、通和資本等原有投資人共同出資完成。
          禮來亞洲基金的母公司是美國禮來制藥,成立于2008年。該基金專注于亞洲尤其是中國地區(qū)的生命科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域的股權(quán)投資。公開資料顯示,該基金通過禮來公司的全球資源,不僅為企業(yè)提供資本,更為企業(yè)帶來產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及增值服務(wù),加速企業(yè)的發(fā)展并實(shí)現(xiàn)最大的商業(yè)成功。據(jù)悉,在中國,該基金已投資了信達(dá)生物、貝達(dá)制藥、博瑞生物等13家公司。
          專利藥失去專利保護(hù)、新藥上市青黃不接是懸在跨國制藥企業(yè)頭上的“達(dá)摩克利斯之劍”,因此不少跨國公司都在尋找新的增長(zhǎng)方式。禮來制藥已有兩個(gè)重要的藥品失去了專利保護(hù),其中一個(gè)還是暢銷的抗抑郁藥“欣百達(dá)”,直接導(dǎo)致禮來制藥當(dāng)年第四財(cái)政季度利潤下滑12%。而禮來制藥在新藥研發(fā)上同樣挫敗不斷,相關(guān)資料顯示,急性精神分裂癥藥物Risperdal未達(dá)到預(yù)期的臨床試驗(yàn)藥效目標(biāo),宣布失敗;用于實(shí)驗(yàn)性阿爾茨海默氏癥單抗藥物Solanezumab的2個(gè)III期試驗(yàn)均慘遭失敗;彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗(yàn)結(jié)果失利,被宣布放棄臨床開發(fā)……
          “我們很高興與信達(dá)合作開發(fā)潛在藥物,從而為中國以及世界其他地區(qū)的腫瘤患者帶來福音,”禮來制藥全球高級(jí)副總裁兼新興市場(chǎng)總裁蘇維達(dá)表示,“這一聯(lián)盟是我們?cè)谌A長(zhǎng)期承諾的一個(gè)重要里程碑,通過開發(fā)合作網(wǎng)絡(luò)來推動(dòng)新興市場(chǎng)的藥物研發(fā)一直是我們的一個(gè)工作重點(diǎn)。”
          俞德超認(rèn)為,信達(dá)生物與禮來制藥的合作將實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)高端生物藥向發(fā)達(dá)國家零出口的突破。這不僅代表我國的新藥創(chuàng)新水平、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升,逐漸得到了國際市場(chǎng)的認(rèn)可,為中國創(chuàng)新藥走向國際市場(chǎng)提供了路徑和樣本。
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