12月25日晚間，國(guó)藥現(xiàn)代（600420.SH）發(fā)布公告稱，公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“國(guó)藥工業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸喹硫平緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
據(jù)了解，富馬酸喹硫平緩釋片屬于非典型抗精神病藥物，核心用于調(diào)節(jié)腦神經(jīng)活動(dòng)，臨床主要適用于精神分裂癥和雙相情感障礙的治療，具備穩(wěn)定情緒、減少幻覺(jué)、改善思維混亂等功效，可助力患者恢復(fù)正常認(rèn)知與社交功能。
從研發(fā)與市場(chǎng)維度來(lái)看，國(guó)藥工業(yè)在該產(chǎn)品上持續(xù)投入，截至目前，富馬酸喹硫平緩釋片（300mg）累計(jì)研發(fā)投入約1040.70萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，2024年該藥品全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額達(dá)4.42億元。在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)方面，除國(guó)藥工業(yè)外，佛山德芮可制藥有限公司、南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)也已獲得該規(guī)格藥品注冊(cè)證書(shū)并通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
值得關(guān)注的是，國(guó)藥工業(yè)已于2025年4月15日拿下富馬酸喹硫平緩釋片200mg規(guī)格的藥品注冊(cè)證書(shū)，此次300mg規(guī)格的獲批，進(jìn)一步完善了該產(chǎn)品的規(guī)格布局，為臨床用藥提供了更多選擇，對(duì)后續(xù)市場(chǎng)拓展與銷售增長(zhǎng)具有積極意義。不過(guò)國(guó)藥現(xiàn)代也明確提示，該事項(xiàng)對(duì)公司當(dāng)前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，且藥品銷售受行業(yè)政策、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境等多重因素影響，存在一定不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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